2022 年,医疗器械行业受全球经济下行、国内疫情反复及带量采购范围不断扩大等多因素综合影响,整体状态较为低迷,各类企业以不同态势抵御行业下行风险。外资企业对组织结构进行调整及优化,加强成本控制;同时积极寻求业务模式创新、新技术的加速导入、产品本土化等手段寻找业务新增长点。民营企业中,尤其是初创型企业,受资本市场更为谨慎的投资意向影响,产品研发及企业业务扩张速度相对放缓。在此环境下,同质化产品及饱和型赛道生存空间被进一步压缩,对各企业的产品技术创新提出了更高的要求。相较而言,医美、眼科等消费类市场及实验室自动化领域等创新技术方向是今年的热点板块。
总体来看,医疗器械行业整体人才需求相对平稳,未见有大规模的需求扩张。器械方向,外资企业以常规的替换性岗位为主要需求,如市场职能、销售职能、注册职能,但与此同时,对常规岗人选的综合能力要求已悄然变高,企业对人选的业务创新能力、带量采购情况应对能力、本土化能力及项目管理能力都有更高的要求;民营企业对于研发人员、注册人员、海外营销人员的需求更为显著。体外诊断领域,外资企业中高端营销岗位人才需求呈现下滑趋势:国内公司研发人员需求趋于平稳,新技术方向及实验室自动化领域高管及技术人选需求增多。随着海外新冠疫情趋于平稳,国内单一业务企业出海业务增长空间受限,海外销售人员呈现一定的饱和状态。
从人才获取手段来看,不同类型企业引才方式各异。外资企业主要依靠企业间人才流动及校招生内部培养方式相结合,而内资企业的市场部高层级人才有相当部分依赖于成熟外资企业的人才流出,具有明显偏向性。
以下数字为年薪,单位千元
如:2600代表年薪260万元
高管年薪200-400万很普遍
高端研发人员薪水不少也能达到年薪百万
高端的法规总监(注册方向)年薪过百万
质量经理在经理层中薪水算比较高的
工厂厂长作为运营岗位薪资并没有想象得高,年薪并未普遍超百万
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职位:体系主管/副经理
工作职责:
1、负责协助管理者代表和质量经理对公司质量管理体系的建立、运行与持续改善,确保符合法规要求;
2、负责协助管理者代表和质量经理组织管理评审及内外部审核,并追踪输出行动项直至关闭;
3、负责质量体系文件系统的确认和再确认;
4、定期组织质量体系相关培训,提升全员质量体系意识;
5、负责对质量管理体系运行过程中的偏差进行调查,组织各相关部门制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;6、按时完成上级主管交办的其他工作。
工作职责:
1、理工科或管理类专业本科以上学历;
2、接受过ISO13485及中国、美国、欧盟、巴西医疗器械质量体系等方面的培训,并取得ISO13485内审员证书;
3、3年以上相关工作经验;有ISO13485、中国、欧盟医疗器械三类有源产品的质量体系现场审核经验,有FDA现场审核经验者优先;
4、具备独立审核医疗器械质量体系的能力,熟悉体系文件管理流程;
5、工作认真主动,态度积极,有较强的责任心和学习能力;思路清晰、较强的沟通协调能力,具有良好的团队合作精神。
职位:法规部经理/主管
工作职责:
1、负责控制与安排部门产品的注册检测以及注册工作。
2、负责与主管部门、检测中心的协调沟通工作。
3、负责全球相关法规的收集,解读与导入。
4、为项目全生命周期提供法规支持工作。
5、带领团队,培养团队成员。
任职资格:
1、3年以上有源及(或)植入医疗器械主管(含经理)工作经验
2、能独立组织完成二类有源医疗器械以上风险产品的检测与注册全流程。
3、有海外注册经验,CE或FDA。
4、熟悉重点国家的有源或三类植入医疗器械法规要求。
5、良好的英文读写能力,口语能力优秀、有海外及专业技术工作经历优先;
6、良好的沟通能力,协作能力以及团队协作精神。
近几年来,医疗器械发展如火如荼,但也出现了制约行业发展的因素,特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题,同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因,还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。