中国医疗器械行业市场前景如何？

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。

同时国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计2023年市场规模将达10170亿元。

关于医疗器械的发展前景，我们可以从政策、经济、国产技术三个方面来分析。

政策利好医疗器械行业发展

近年来，特别是十四五期间，国家都有推出相应政策扶持产业发展。

2022年5月，《“十四五”国民健康规划》提出：“提高心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等重大慢性病综合防治能力，强化预防、早期筛查和综合干预，逐步将符合条件的慢性病早诊早治适宜技术按规定纳入诊疗常规”“多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围，指导各地结合实际普追开展重点癌症机会性筛查”。

2021年12月，《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出：“到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力”。

2021年11月，《“十四五”全民医疗保障规划》提出：“提高医药产品供应和安全保障能力。深化审评审批制度改革，鼓励药品创新发展，加快新药好药上市，促进群众急需的新药和医疗器械研发使用。分步实施医疗器械唯一标识制度，拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用”。

其中，内窥镜这一领域，国家多部门颁布了多项内窥镜相关的政策文件，这些政策从发展战略、产品注册、临床试验和采购选择上，为国产企业的快速发展奠定了基础。

内窥镜的注册：常规内窥镜产品由三类降级为二类管理，明显缩短了产品的注册周期。

内窥镜的政府采购：2021年，国家财政部及工信部颁布文件，要求内窥镜摄像系统（胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜）全部采购国产产品，胸腔镜系统、宫腔镜检查镜、关节镜的国产产品采购比例至少达到75%、50%、50%，采购进口产品需进行专家论证。该文件表明了政府对于国产内窥镜企业大力支持的态度，在国产产品质量达到医院要求的前提下，国产产品进院和放量的速度将加快。

内镜临床应用：将内镜诊疗技术实施分级管理，明确各类内窥镜辅助的四类和三类手术类别，这一规定有利于内镜下的手术在各级医疗机构规范开展。

经济利好医疗器械发展

数据显示，2021年国内生产总值1143670亿元，增长8.1%。

2021年，全国居民人均可支配收入35128元，比上年名义增长9.1%，扣除价格因素，实际增长8.1%。2021年，全国居民人均可支配收入中位数29975元，增长8.8%，中位数是平均数的8 5.3%。其中，城镇居民人均可支配收入中位数43504元，增长7.7%，中位数是平均数的9 1.8%；农村居民人均可支配收入中位数16902元，增长11.2%，中位数是平均数的89.3%。

而国民收入的稳定增长刺激了医疗领域的消费，2022年上半年我国人均医疗保健消费支出1041元，增长2.6%，占人均消费支出的比重为8.9%。

而且随着国内老龄化的加深，医疗机构的需求也在增加。2021年末，全国医疗卫生机构总数1030935个，其中，医院36570个，与上年相比增加1176个。医疗机构的增加，医疗器械也随之而增加。

技术利好医疗器械行业发展

还是以上面提到过内窥镜板块为例，面对行业发展机遇，国产内窥镜企业在新技术研发和新产品布局上表现得十分积极，紧追外资企业创新步伐。

一方面，内窥镜图像不断升级，清晰度由高清升级为4K，并逐步探索3D的应用；另一方面，复合成像技术得到发展，荧光内镜、超声内镜、共聚焦显微内镜等产品满足了更多临床需求。在产品形式上，一次性内镜在某些领域表现出特有优势。

在硬镜市场中，荧光内镜的市场份额逐年增长，3D的临床认可度也有所提升。

荧光技术提高了对于靶向器官的可视性，尤其在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中具有显著优势。

在全球荧光内镜市场上，史赛克占据主导地位。2019年，史赛克的销售额达10.23亿美元，市场占比为78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以1.26亿美元和0.53亿美元的销售额排名第二和第三位，市场占比分别为9.6%和4.1%。

在中国市场上，由于史赛克新产品的缺位，国产企业占据荧光内镜半壁江山。如图所示是2019年全球及中国荧光内镜的市场格局。

最后，医疗板块除了行业景气，在投资界里也是热门赛道。数据显示从1984年至2022年，医疗行业的天使投资获投率为最高。原因也是很简单，因为医疗行业的进入门槛高，往往投资回报更有把握。